{"id":19877,"date":"2026-06-04T17:11:10","date_gmt":"2026-06-04T15:11:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.studiobrancaleone.it\/news\/?p=19877"},"modified":"2026-06-04T17:12:20","modified_gmt":"2026-06-04T15:12:20","slug":"microplastiche-aggiornate-restrizioni-reach","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.studiobrancaleone.it\/news\/microplastiche-aggiornate-restrizioni-reach\/","title":{"rendered":"Microplastiche, aggiornate restrizioni Reach"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pubblicato nella GUUE il <strong>Regolamento (UE) 2026\/1168<\/strong> che modifica l\u2019allegato XVII del Reg. 1907\/2006 (Reach) per <strong>correggere e chiarire<\/strong> alcune deroghe relative alle <em>microparticelle di polimeri sintetici<\/em> (microplastiche) introdotte dal <a href=\"https:\/\/www.studiobrancaleone.it\/news\/reach-restrizioni-per-polimeri-sintetici\/\" type=\"post\" id=\"11045\">Reg. (UE) 2023\/2055<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La prima deroga al divieto di immissione sul mercato riguarda l&#8217;estensione a <strong>tutti i medicinali per uso umano e veterinario<\/strong>, inclusi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>medicinali usati in <strong>sperimentazioni cliniche<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>prodotti usati in <strong>prove precliniche di sicurezza<\/strong> (analitiche, fisiche, tossicologiche, stabilit\u00e0, rilascio lotti).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tale inserimento corregge un\u2019esclusione non intenzionale del testo precedente, in quanto, come riportato nei considerando, contrariamente all\u2019intenzione iniziale, la deroga non riguardava i medicinali utilizzati nelle sperimentazioni cliniche o nelle prove precliniche di sicurezza in preparazione a tali sperimentazioni, quali le prove analitiche, fisiche, tossicologiche, di stabilit\u00e0 e di rilascio dei lotti. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La seconda deroga riguarda invece l&#8217;introduzione esplicita per microparticelle destinate ad attivit\u00e0 di:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi (PPORD)<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Fino a 1 tonnellata\/anno<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anche al di fuori dei siti industriali<\/strong> (es. ospedali, universit\u00e0)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In tale caso, la deroga \u00e8 stata introdotta in quanto la recente esperienza acquisita con l\u2019attuazione pratica della restrizione ha dimostrato che le attivit\u00e0 PPORD possono avere luogo anche al di fuori dei siti industriali, ad esempio negli ospedali e nelle universit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Da ultimo, il regolamento chiarisce che la deroga per microparticelle <strong>incorporate permanentemente in una matrice solida<\/strong> \u00e8 limitata ai casi in cui:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>l\u2019uso finale previsto abbia <strong>durata \u2265 1 anno<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In tale caso, la deroga non era destinata ad applicarsi a usi finali previsti di breve durata, in cui la matrice solida \u00e8 frequentemente rimossa o sostituita, in modo che l\u2019incorporazione delle microparticelle di polimeri sintetici nella matrice solida sia di breve durata, in quanto ci\u00f2 sarebbe contrario all\u2019obiettivo di ridurre al minimo le emissioni.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il regolamento, che entra in vigore il 22 giugno 2026, si <strong>applica<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>dal 17 ottobre 2023<\/strong> (retroattivamente dalla data di entrata in vigore della restrizione sulle microplastiche introdotta dal Regolamento (UE) 2023\/2055) per quanto riguarda le modifiche relative ai <strong>medicinali e alle attivit\u00e0 PPORD<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>dal 22 giugno 2028<\/strong> per le <strong>matrici solide<\/strong>, al fine di consentire agli operatori economici di adeguare prodotti e processi.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-text-color has-ast-global-color-0-color has-alpha-channel-opacity has-ast-global-color-0-background-color has-background is-style-wide\"\/>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202601168\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regolamento Unione Europea 1\u00b0 giugno 2026, n. 1168<\/a><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Regolamento (UE) 2026\/1168 della Commissione, del 1\u00b0\u00a0giugno\u00a02026, recante modifica dell\u2019allegato XVII del regolamento (CE) n.\u00a01907\/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le microparticelle di polimeri sintetici (GUUE Serie L 2.6.2026)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pubblicato nella GUUE il Regolamento (UE) 2026\/1168 che modifica l\u2019allegato XVII del Reg. 1907\/2006 (Reach) per correggere e chiarire alcune deroghe relative alle microparticelle di polimeri sintetici (microplastiche) introdotte dal Reg. 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